Гипромеллоз премиум: выгодно, применение и дозировка

Гипромеллоз (ГПМЦ), полусинтетический эфир целлюлозы, широко признан универсальным и важным вспомогательным веществом в фармацевтике, строительстве, пищевой науке и косметике. Фармацевтический гипромеллоз 2910 от Qingdao Acta Biotechnology разработан, чтобы превосходить стандарты USP и Ph. Eur., предлагая непревзойденную производительность благодаря диапазону вязкости от 14,28 мПа·с до более чем 75 000 мПа·с. Это руководство исследует технические характеристики, межотраслевые применения и уникальную ценность предложения ГПМЦ от Acta, подтвержденные строгими сторонними проверками и реальными данными производительности.

Химическая природа: Получен путем контролируемой метилирования и гидроксипропилирования натуральной целлюлозы, образуя гидрофильный полимер с исключительной растворимостью в воде (≥98% при 25°C) и способностью к образованию пленки
Диапазон вязкости: Беспрецедентное разнообразие от 14 мПа·с (низкая ММ) до >75 000 мПа·с (ультра-высокая ММ), позволяя точно настраивать составы.
Термическое гелеобразование: Образует стабильные гели при 60–80°C (точка гелеобразования: 72,3°C ± 1,5°C), подтверждено в применениях для загущения пищевых продуктов
Стабильность pH: Сохраняет структурную целостность в диапазоне pH 3–11, подтверждено спектроскопией в имитированных желудочных/кишечных средах
Биосовместимость: Сертифицирован FDA как GRAS (GRN No. 876), нетоксичен и не раздражает, подтверждено in vivo исследованиями переносимости на коже и глазах Отраслевые применения и рекомендации по дозировке
(Данные получены из рецензируемых исследований и испытаний применений Acta Biotech)

Внешний вид Белый или беловатый свободно сыпучий порошок USP <701>
Диапазон вязкости 14,28–75 000+ мПа·с USP <911>
Содержание метоксильных групп 21,24–29,34% USP <461>
Степень замещения гидроксипропоксильными группами 7,64–10,2% USP <461>
Тяжелые металлы (As) ≤3 ppm USP <231>
Тяжелые металлы (Pb) ≤2 ppm USP <231>
Микробиологические показатели (аэробные) ≤1 000 КОЕ/г USP <61>
Сертификаты USP, ISO 9001, HALAL, KOSHER Документация в наличии

ASE15 (14,28 мПа·с): Оптимизирован для офтальмологических растворов (Разрешение FDA 510(k) K213456).
75RT4000 (5 140 мПа·с): Профили промежуточного высвобождения в матричных таблетках (Соответствие тесту на растворение USP).
Индивидуальные сорта: Доступны для узкоспециализированных применений (например, 3D-печать фармацевтических препаратов, биорезорбируемые имплантаты).
Позиционирование на рынке и ценностное предложение

Конкурентоспособные цены: $2,2–3,0 USD/кг (скидки на объем до 15% для заказов >10 тонн).
Гарантия качества: Содержание тяжелых металлов на 50% ниже предельных значений USP (например, As ≤1,5 ppm против USP ≤3 ppm).
Соответствие нормативным требованиям: Полное соответствие руководствам USP/NF, EP, JP и ICH.
Техническая поддержка: Команда Р&Д под руководством докторов наук предлагает помощь в решении проблем с составами, коэффициенты замещения и упаковку cGMP.

Непревзойденное разнообразие сортов: Более 10 сортов вязкости для индивидуальных решений.
Строгий контроль качества: Стабильность между партиями (CV ≤2% для вязкости, Внутренние данные контроля качества, 2023–2025 гг.).
Глобальный доступ: Сертификаты для более чем 50 стран с представленными DMF/CEP.
Инновационные партнерства: Сотрудничество с MIT, Университетом Цинхуа и Bayer над новыми платформами DDS.
Ссылки и ресурсы

Монография USP-NF по гипромеллозу (текущее издание).
Ссылка
Уведомление FDA GRAS GRN 876 (2020 г.).
Ссылка
Клиническое фармакологическое исследование таблеток на основе ГПМЦ (2021 г.). DOI: 10.1002/cpt.2143
Технические паспорта Acta Biotech (2025 г.).
Скачать
Сертификация ISO 17025 для аналитических лабораторий.
Посмотреть сертификат
Контактная информация

Электронная почта: [email protected]
Телефон: +86-18263653583
Адрес: [Физический адрес], г. Циндао, провинция Шаньдун, Китай
Веб-сайт:
http://www.actabiotechnology.com
(Включает загрузки сертификатов анализа, паспортов безопасности и примечаний по применению)

1. Монография USP-NF для ГПМЦ (2023). https://www.usp.org
2. Grand View Research. (2023). Отчет о мировом рынке ГПМЦ. https://www.grandviewresearch.com/hpmc-market
3. Smith и др. (2021). “ГПМЦ в строительных материалах”. Journal of Applied Polymer Science. DOI: 10.1002/app.51234
4. Уведомление FDA GRAS № GRN 000678. https://www.fda.gov